We are searching data for your request:
Upon completion, a link will appear to access the found materials.
Geneeslike medisyne: Bayer moet die Iberogast-byvoegsel aanpas
Na 'n dood moet die chemiese en farmaseutiese maatskappy die byvoegsel vir sy spysverteringskanaal Iberogast byvoeg. Die celandine medisyne kan nie meer deur swanger vroue, borsvoedende vroue en pasiënte met lewersiektes geneem word nie.
Die pakketinsetsel word na die dood uitgebrei
Soos gerapporteer deur die Federale Instituut vir Medisyne en Mediese Toestelle (BfArM), implementeer die farmaseutiese maatskappy Bayer "die veranderinge in die tegniese en gebruiksinligting vir Iberogast wat in die risikobepalingsproses beveel is, met die dringendheid van die BfArM." Vroue sowel as pasiënte met lewersiekte.
Kruie aktiewe bestanddeel
Iberogast bevat die aktiewe stof Groter celandine (Chelidonium majus). Dit is 'n papawerplant wat dikwels aan die rande van die paadjie, heinings en as 'n tuinonkruid groei.
Celandine het 'n ontspannende effek op die spysverteringskanaal en die galweë.
Iberogast word dus onder meer gebruik vir simptome soos maagpyn, opgeblase maag, prikkelbare dermsindroom of sooibrand.
Medisyne moet nie deur swanger vroue en lewerpasiënte geneem word nie
Volgens 'n verklaring van Bayer sal die pamflet van Iberogast die volgende inligting bevat:
"Iberogast® moet nie geneem word as u 'n geskiedenis van lewersiekte gehad het of al gehad het nie, of as u terselfdertyd medisyne met lewerskadelike eienskappe gebruik nie."
En onder die afdeling: Wees veral versigtig wanneer u Iberogast inneem. “As daar tekens van lewerskade is (vergeling van die vel of oë, donker urine, verkleurde ontlasting, pyn in die boonste buik, naarheid, verlies van eetlus, moegheid), moet u ophou om Iberogast te neem. ® stop onmiddellik en gaan na 'n dokter. "
Verder onder die afdeling swangerskap en borsvoeding: "Iberogast® moet nie deur swanger en lakterende vroue geneem word nie."
Die tegniese en gebruiksinligting vir Iberogast® is verder uitgebrei om die feit dat lewerskade opgedoen het in produkte wat celandine bevat, in te sluit.
'N Geval van lewerversaking was dodelik
Die snellers vir die veranderinge is nuwe verslae van newe-effekte van lewerskade wat aan die BfArM bekend geword het in verband met die gebruik van Iberogast.
Volgens die instituut behels dit 'n tweede geval van lewerversaking met leweroorplanting wat dodelik geëindig het.
Bayer het nou ''n bindende verbintenis aangegaan om die veranderings aan die produkinligting vir Iberogast wat deur die BfArM bestel is binne vier weke volledig te implementeer,' lui die verklaring.
"Dit elimineer die behoefte aan die BfArM om onmiddellike implementering te beveel, wat andersins nodig sou gewees het en sou uitgereik word in die lig van die beskikbare inligting."
As die houer van bemarkingsmagtiging, in teenstelling met verwagtinge, nie die verbintenisse wat aangegaan is, nakom nie, sal die BfArM voortgaan om hierdie maatreël te behou. (Ad)
Inligting oor skrywers en bronne
