Nuus

Onsuiwerhede van medisyne teen hoë bloeddruk en diabetes


Probleme met besmetting met medisyne wat sartan bevat, duur voort

Besoedeling van medikasie teen hoë bloeddruk en diabetes met potensieel kankerverwekkende nitrosamiene het daartoe gelei dat die afgelope paar maande 'n aantal geneesmiddelherinneringe gehad het, en dit lyk asof vervaardigers steeds probleme ondervind om sulke kontaminante te vermy.

"Die Europese Medisyne-agentskap (EMA) doen steeds pogings om besmetting in medisyne te voorkom," benadruk die Federale Instituut vir Medisyne en Mediese Toestelle (BfArm). Nadat streng, wettig bindende grenswaardes vir nitrosamien-onsuiwerhede in sartanbevattende bloeddrukmiddels in 'n Europese risikobepalingsproses neergelê is, is dit nou noodsaaklik dat vervaardigers aan hierdie spesifikasies voldoen. Toepaslike beheermeganismes is egter nodig om dit te verseker. Medisyne wat geraak word, sluit in valsartan, candesartan, irbesartan, losartan en olmesartan.

Wat is nitrosamiene?

"Nitrosamiene word geklassifiseer as waarskynlike karsinogene by die mens (d.w.s. stowwe wat kanker kan veroorsaak)," verduidelik die BfArM. Alhoewel ons daagliks aan klein hoeveelhede van hierdie besoedelstowwe blootgestel word, aangesien dit byvoorbeeld ook in voedsel en water voorkom, verhoog die inname die gesondheidsrisiko. Bykomende laste wat deur besmette medisyne veroorsaak word, is dus uiters krities. "Hulle teenwoordigheid in medisyne kan grotendeels vermy word" en die ooreenstemmende onsuiwerhede is volgens die BfArM "onaanvaarbaar".

Die eerste bewys van die besmetting amper 'n jaar gelede

Nitrosamiene is die eerste keer in Junie 2018 in sartanbevattende medisyne opgespoor en 'n aantal medisyne is sedertdien herroep om onnodige gesondheidsrisiko's vir pasiënte te vermy. "Aangedrewe groepe is uit die apteke teruggeroep, pasiënte en spesialis-kringe is voldoende ingelig oor alternatiewe behandelingsmetodes, en medisyne van regoor die EU is aan aanvullende toetse onderwerp om te verseker dat dit nie onaanvaarbare risiko's vir die pasiënte inhou nie," berig die BfArM.

Produsente wat geraak word deur medikasie vir diabetes

Op grond van die ervaring wat opgedoen is uit die Europese oorsig van medisyne wat sartan bevat, is 'n ondersoek van stapel gestuur "met kundiges van die hele EU-regulerende netwerk, waaronder nasionale owerhede, die Europese direktoraat vir kwaliteit van medisinale produkte (EDQM) en die Europese Kommissie". om te ondersoek hoe sulke voorvalle in die toekoms voorkom kan word. Byvoorbeeld, ondernemings wat sekere grondstowwe gebruik vir die vervaardiging van die suikersiekte-middel pioglitazon, moet in die toekoms die kwaliteit van die produkte toets en prosesse instel wat die teenwoordigheid van nitrosamienbesoedeling, veral nitrosodimetylamien (NDMA), uitsluit.

Verdere maatreëls sal volg

"Hierdie versoek word gerig na die opsporing van lae NDMA-waardes in 'n paar groepe pioglitazoon, wat deur Hetero Labs in Indië vervaardig is en binne die streng grenswaardes was," verduidelik die BfArM. Daar is geen risiko vir pasiënte as die limietwaardes wat vir NDMA gestel is tydens die risikobepalingsproses vir medisyne wat sartan bevat, in ag geneem word nie. Verder sal die EMA toepaslike maatreëls tref om te verseker dat die vervaardigers voorsorg tref om besoedeling te voorkom en onder die toelaatbare grenswaardes te bly. (FP)

Inligting oor skrywers en bronne



Video: मसपशय म दरद - Body Pain Relief Home Remedies - Full Body Pain Relief Home Remedies In Hindi (Oktober 2021).