Nuus

Hipertensie: namaaksel van medisyne van Xarelto op die mark - Hoe om namaaksels te identifiseer


Waarskuwing: verdere vervalsings van Xarelto is ontdek

Die Federale Instituut vir Medisyne en Mediese Toestelle (BfArM) het 'n paar dae gelede 'n namaaksel van die Xarelto-middel van die oorspronklike vervaardiger Bayer uitgewys. Nou het daar meer vals groepe van die antikoagulant verskyn.

Meer vals groepe is ontdek

Aan die begin van Junie het die Federale Instituut vir Medisyne en Mediese Toestelle (BfArM) verwys na vervalsings van die dwelm Xarelto® 20 mg (aktiewe bestanddeel rivaroxaban) van die oorspronklike vervaardiger Bayer AG in 'n Pools-Slowaakse aanbieding, wat in die Verenigde Koninkryk deur 'n parallelle verspreider ontdek is. Nou het nog twee vals groepe van die antikoagulant verskyn.

Hoe om die vervalsings te herken

Op sy webwerf verwys die BfArM na twee verdere bevestigde, vals groepe van die dwelm Xarelto® 20 mg van die oorspronklike vervaardiger Bayer AG in Pools-Slowaakse ontwerp, wat in die Verenigde Koninkryk deur 'n parallelle verspreider ontdek is.

Volgens die inligting is die twee ander vals groepe ook in Pools-Slowaakse ontwerp en het hulle die werklike groepnommers BXHUBD2 en BXHXL41 en die vervaldatum 09/2020.

Die kundiges verduidelik hoe om die namaakels te identifiseer:

Die gate in die gate is duidelik sigbaar op die oorspronklike produk, maar die twee perforasie lyne is nie herkenbaar op die nagemaakte groepe BXHVHC3 en BXHXL41 nie. En met die namaaksel BXHUBD2, is die gate perforasie swak.

Boonop kan al drie die vals groepe BXHVHC3, BXHXL41 en BXHUBD2 herken word deur die volgende kenmerk:

  • Die Bayer-logo's word bo-op die blister gedruk vir die namaaksels en is altyd uit alle hoeke herkenbaar.
  • Die Bayer-logo is op die oorspronklike produk reliëf en is slegs swak herkenbaar in die verspreide lig (skuins).

Ondersoeke nog nie afgehandel nie

Die BfArM raai parallelle verspreiders, groothandelaars, aptekers en gebruikers aan om medisyne in die bogenoemde groepe na te gaan en om vermoedelike gevalle by die BfArM aan te meld.

Volgens die inligting duur die ondersoeke in hierdie saak nog voort. Die oorsprong van die namaaksel word tans ondersoek.

Die BfArM is in noue kontak met die owerhede wat verantwoordelik is vir die monitering van medisyne in Duitsland en die Europese Medisyne-agentskap (EMA).

Sodra verdere inligting beskikbaar is, sal die BfArM u onmiddellik in kennis stel.

Medisyne beskerm teen die vorming van bloedklonte

Die middel Xarelto® is 'n sogenaamde antikoagulant.

“Anti-stollingsmiddels verseker dat sekere komponente van die bloed nie so maklik aan mekaar vassit nie. Hulle beskerm dus teen die vorming van bloedklonte, ”verduidelik die Instituut vir Gehalte en Doeltreffendheid in Gesondheidsorg (IQWIG) op die portaal“ gesundheitsinformation.de ”.

'Gewoonlik word hulle dikwels' bloedverdunner 'genoem. Aangesien hulle nie die bloed vloeibaar maak nie, is hierdie benaming streng gesproke nie presies korrek nie, ”sê die kenners.

Sulke medisyne word gebruik om die risiko van kardiovaskulêre siektes wat deur bloedklonte veroorsaak word, te verlaag. Dit sluit hartaanvalle, beroertes en veneuse trombose in, ”verduidelik die IQWIG.

Die gebruik van die medisyne kan ook ongewenste newe-effekte hê. Die algemeenste hiervan is bloeding, waarvan sommige nie opgemerk word nie.

Volgens kenners kan hulle ook trombose by sommige pasiënte bevorder. (Ad)

Inligting oor skrywers en bronne

Hierdie teks stem ooreen met die spesifikasies van die mediese literatuur, mediese riglyne en huidige studies en is deur mediese dokters nagegaan.

swel:

  • Xarelto® 20 mg filmbedekte tablette: nog twee vals groepe in Pools-Slowaakse ontwerp kom na 'n Britse parallelle verspreider (groep BXHUBD2, BXHXL41)
  • Wat is bloedverdunner (antikoagulantia) en hoe word dit gebruik?



Video: BUAtv: Faculty focus - Faculty of Health Sciences (Januarie 2022).