Nuus

Diabetes medikasie besmet met NDMA


Potensieel kankerverwekkende nitrosamiene in medisyne wat gebruik word om bloedsuiker te beheer

Verskeie medisyne vir hoë bloeddruk en sooibrand is die afgelope maande teruggeroep weens die teenwoordigheid van spore van die nitrosamien N-nitrosodimethylamine (NDMA). Nou is dit bekend dat medisyne met diabetes ook met hierdie stof besmet is. NDMA word geklassifiseer as geneig om kanker by mense te veroorsaak.

Spore van besmetting, N-nitrosodimethylamine (NDMA), is gevind in 'n klein aantal medisyne wat metformien buite die Europese Unie (EU) bevat, berig die Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM). Die NDMA-vlakke wat in hierdie middels voorkom, is na berig word baie laag en lyk asof dit binne of onder die omvang is waaraan mense blootgestel kan word uit ander bronne, insluitend sekere kosse en water.

Medisyne moet steeds gebruik word soos gewoonlik

Volgens die BfArM is daar tans (vanaf 6 Desember 2019) geen data beskikbaar wat daarop dui dat medisyne wat op die mark in die EU is, beïnvloed word nie.

Die Europese toesighoudende owerhede werk tans saam met farmaseutiese ondernemings om medisyne op die Europese mark te toets en sal meer inligting verskaf sodra dit beskikbaar is.

Pasiënte in die EU word aanbeveel om soos gewoonlik hul medisyne met metformien te neem. Volgens die BfArM swaarder die risiko's as gevolg van onvoldoende diabetesbehandeling die moontlike gevolge van die lae NDMA-waardes wat in die studies voorkom.

Dokters word ook gevra om pasiënte te herinner aan die belangrikheid van die behandeling van suikersiekte. Metformien word dikwels alleen of in kombinasie met ander medikasie gebruik om tipe 2-diabetes mellitus te behandel. Die medisyne verminder die produksie van glukose in die liggaam en die absorpsie daarvan in die ingewande.

Om die behandeling te stop, kan gevaarlik wees

Die BfArM het belangrike inligting vir pasiënte opgesom:

  • Metformin is 'n effektiewe middel om bloedsuikervlakke te beheer.
  • Neem u medisyne wat metformien bevat, voort om u toereikende behandeling te behandel.
  • Beëindiging van die behandeling kan lei tot onvoldoende behandeling van suikersiekte en gevolglik simptome wat veroorsaak word deur hoë bloedsuiker, insluitend dors, moegheid en vaag visie.
  • Langtermynkomplikasies van onbehandelde diabetes sluit in hartsiektes, senuweeprobleme, nierskade, oogprobleme en bloedvloei na die voet wat tot amputasies kan lei.

Die BfArM beveel medies aan:

  • Gaan voort met die voorskryf van medisyne wat metformien bevat soos gewoonlik en wag vir verdere inligting van die Europese owerhede.
  • Beveel u pasiënte om nie hul diabetesbehandeling te stop nie.
  • Herinner u pasiënte aan die belangrikheid daarvan om diabetes voldoende te behandel.

Dit word geklassifiseer as waarskynlik kanker by mense veroorsaak

Soos die instituut verduidelik, gebaseer op dierestudies, word NDMA as waarskynlik kankerverwekkend by mense geklassifiseer. Die stof word in sommige kosse en drinkwater aangetref. Daar word egter nie verwag dat dit skade sal berokken met 'n baie lae inname nie.

Slegs enkele maande gelede was daar herroeping van maagsuurblokkers in die Europese Unie omdat dit ook besoedeling met NDMA gevind het.

Verlede jaar is NDMA en ander kontaminante van dieselfde klas (nitrosamiene) ook in sommige bloeddrukmedisyne, sartans, gevind.

Die Europese Medisyne-agentskap (EMA) het daarna 'n oorsig van alle medisyne wat ranitidien bevat bevat, en 'n proses waarin farmaseutiese ondernemings versoek word om spesifieke maatreëls te tref om die teenwoordigheid van nitrosamiene in medisyne, insluitend metformien, of onder aanvaarbare perke te voorkom het die BfArM berig.

Hierdie proses is aan die gang en sal dien as 'n riglyn vir farmaseutiese ondernemings en om die ontleding van data oor nitrosamiene te ondersteun. Die versnelde toetsing van medisyne wat metformien in die EU bevat, is deel van hierdie prosedure.

Volgens die inligting ruil die EMA en die nasionale owerhede, tesame met internasionale vennote en die Europese direktoraat vir die kwaliteit van medisyne (EDQM), voortdurend inligting uit oor besoedeling soos NDMA en neem hulle maatreëls om die gesondheid van pasiënte te beskerm en om die kwaliteit van Medisynes. (Ad)

Inligting oor skrywers en bronne

Hierdie teks stem ooreen met die spesifikasies van die mediese literatuur, mediese riglyne en huidige studies en is deur mediese dokters nagegaan.


Video: USF Diabetes Center: Coping with Diabetes (Desember 2021).