Nuus

Ernstige lewerskade as gevolg van kava-kava moontlik: herroep goedkeurings


Nog 'n einde vir kava-kava medikasie

Die Federale Instituut vir Medisyne en Mediese Toestelle (BfArM) het onlangs aangekondig dat die goedkeuring van medisyne wat kava-kava bevat, weer herroep sal word. As gevolg van die risiko van ernstige lewerreaksies, is die voordeel-risiko-verhouding ongunstig. Die herroeping sluit ook homeopatiese preparate in.

In 'n mededeling van 23 Desember 2019 het die BfArM die onttrekking van alle medisyne wat kava-kava bevat (Piper methysticum) aangekondig. Die herroeping sluit ook alle medisyne in wat kava bevat en alle homeopatiese middels met 'n finale konsentrasie tot en met D4.

Wat is kava kava?

Die botaniese naam van kava is Piper methysticum. In Duitsland staan ​​die plant ook bekend as die bedwelmpeper. Daar word beweer dat die aktiewe bestanddeel kava-kava ontspannende en angstig-effekte het. In Duitsland is uittreksels van die plant gebruik in kruie medisyne en homeopatiese middels.

Ernstige newe-effekte is lankal bekend

Reeds in 2002 het die Federale Instituut vir Risiko-assessering en die Federale Instituut vir Verbruikersgesondheidsbeskerming en Veeartsenykunde (BgVV) gewaarsku teen produkte wat kava-kava bevat. Gereelde inname kan lei tot ernstige lewerinfeksies en permanente lewerskade.

Heen en weer in die geding oor Kava-Kava

In Junie 2002 het die BfArM al die goedkeurings vir medisyne wat kava-kava en kavain bevat, herroep. Die medisyne was destyds nie op voorskrif nie. 32 gevalle van lewerskade aan lewerversaking met dodelike uitkoms is met die medikasie geassosieer.

Sommige vervaardigers betwyfel die oorsaaklikheid van die vermeende sake en neem stappe teen die uitspraak. Die hoër administratiewe hof van Noordryn-Wesfale het die eisers bevestig en die herroeping van die lisensie in Februarie 2015 gedeeltelik herroep. Medisyne wat kava-kava bevat, mag onder strenger toestande weer verkoop word.

Eerstens is 'n voorskrif vir die medisyne bekendgestel. Boonop mag die maksimum daaglikse dosis nie 120 milligram Kavapyrone oorskry nie, en 'n verpakking mag nie meer as 30 individuele dosisse bevat nie. Die duur van die behandeling is ook op 'n maksimum van twee maande bepaal. Daarbenewens moes gereelde lewerfunksietoetse voor en tydens behandeling uitgevoer word.

In 2019 is die verrigtinge weer aangehoor. "As deel van die werk om 'n Europese plantmonografie te skep, het die Komitee vir Kruie-medisyne (HMPC) van die Europese Medisyne-agentskap 'n gedetailleerde beoordeling van die voordeel-risiko-balans van medisyne wat kava-kava bevat, opgesom as ongunstig," skryf die BfArM . Op 20 Desember is daarna besluit dat die goedkeurings vir medisyne wat kava-kava bevat, weer herroep word. (Vb)

Inligting oor skrywers en bronne

Hierdie teks stem ooreen met die vereistes van die mediese literatuur, mediese riglyne en huidige studies en is deur mediese dokters nagegaan.

Nagraadse redakteur (FH) Volker Blasek

swel:

  • Federale Instituut vir Medisyne en Mediese Toestelle (BfArM): Medisyne wat kava-kava bevat: risiko vir ernstige lewerreaksies, herroeping van die betrokke goedkeurings (toegang: 23.12.2019), bfarm.de
  • Europese Medisyne-agentskap: Piperis methystici-risoom (toegang: 23.12.2019), ema.europa.eu
  • Federal Institute for Risk Assessment (BfR): BgVV waarsku teen produkte wat kava-kava bevat (verkrygbaar: 23 Desember 2019), bfr.bund.de.



Video: 5 home remedies to improve circulation. Natural Health (Desember 2021).